一般来讲,冷库温湿度验证采用多点温度测定仪进行温度分布验证,在布点工作开始前,检查所有仪器是否正常,是否在校准期内,确保探头在进入冷库后能够持续运行。
其次,根据温湿度的监测以及冷库内的制冷效果,进行冷库内设备的检查,确认冷库设施设备的性能。同时观察冷库内药品区域的布局,药品的码放高度等情况。
冷库温湿度验证根据药品、疫苗等存储的规定温度,来测试环境(冷库)和设施(制冷设备)在各种重情况下的保障能力,实际是一个冷库有效冷(热)容量和制冷(热)能力的闭环保障和应急保障问题。当然,在中国北方冬季,也会变成热容量,因为那时,室外空气温度可能远低于药品、疫苗等的存储温度。
一般要保证冷链验证要达到以下目的,冷链验证的方法和项目也会有差异。本文以冷库为例,实际对于冷藏车和用于周转的保温箱其冷链验证的原理和目的基本一致。
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